我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 《优乐美直播》”哈奈菲说。《优乐美直播》
你可以根据搜索的热度,或者是颜色来筛选图片。
国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。(央视新闻客户端) 【编辑:房家梁】
在全面注册制下,一方面,监管层面将通过更多关注非财务审核,更好地筛选优质企业,加强分层分类管理;另一方面,ESG相关要求的提高也将倒逼上市公司更注重专业能力的提升,关注长期发展。
资金流向1.主力资金Wind统计显示,沪深两市主力资金今日净流入亿元。
”该省军区办公室领导告诉记者,他们要求军分区(警备区)公勤队、仓库、基地各预备兵员班班长由军士担任,人武部预备兵员班班长由军政素质过硬的军官、文职人员担任。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- CBA综合消息:浙江稳居前四 同曦遭遇20连败
- 国漫电影那些治愈过我们的热血瞬间
- 一加 11R 印度发布:搭载骁龙 8+Gen 1、100W 快充一加11R印度发布-新摄会
- 深度融合 不破不立
- 开放型经济跃上新水平(奋进新征程 建功新时代·伟大变革)
- 中国人民警察节特别策划